目次
1 はじめに（ページ - 27） 1.1 研究目的 1.2 市場の定義 1.2.1 含まれるものと除外されるもの 1.3 市場範囲 1.3.1 対象市場 1.3.2年 1.4 通貨 1.5 リミッツ 1.6 利害関係者 1.7 変更点のまとめ 1.7.1 景気後退の影響
2 研究方法 （ページ - 31） 2.1 調査データ 図1 調査デザイン 2.1.1 二次調査 2.1.1.1 二次情報源 2.1.2 一次調査 2.1.2.1 一次情報源 2.1.2.2 一次情報源 2.1.2.3 プライマリーの内訳 図2 市場：プライマリーの内訳 2.2 市場規模の推定 図3 市場規模の推定（2022年） 図4 市場規模の推定方法：ボトムアップ・アプローチ 図5 主要業界インサイト 図6 市場：成長率予測（2023年～2028年） 図7 市場：促進要因、阻害要因、機会、課題の成長分析 2.3 市場の内訳とデータの三角測量 図8 データ三角測量の方法 2.4 研究の限界 2.5 研究の前提 2.6 リスク分析 2.7 景気後退の影響 表1 世界のインフレ率予測、2021-2027年（成長率）
3 事業概要 （ページ - 44） 図 9 無菌試験市場、製品・サービス別、2023 年対 2028 年（百万米ドル） 図10 検査タイプ別市場、2023年対2028年（百万米ドル） 図11 用途別市場、2023年対2028年（百万米ドル） 図12：エンドユーザー別市場、2023年対2028年（百万米ドル） 図13 市場：地理的スナップショット
4 プレミアム・インサイト (ページ - 48) 4.1 無菌試験市場の概要 図 14 医薬品・バイオ医薬品生産能力の拡大が無菌検査サービスの普及を後押し 4.2 アジア：製品別・国別市場（2022年） 図 15 中国で最大のシェアを占めるキット・試薬部門 4.3 地域別市場（2022年） 図 16 アジアは予測期間中に最も高い成長率を示す
5 市場概要（ページ - 51） 5.1 導入 5.2 市場ダイナミクス 図 17 無菌検査市場：促進要因、阻害要因、機会、課題 5.2.1 ドライバー 5.2.1.1 医薬品・バイオ医薬品の生産能力拡大の高まり 5.2.1.2 新規バイオ医薬品開発の増加 表2 新薬の承認（2022年） 5.2.1.3 ライフサイエンス研究への投資の増加 5.2.2 拘束 5.2.2.1 シングルユース技術の採用拡大 5.2.2.2 製品承認に関する厳しい規制ガイドライン 5.2.3 機会 5.2.3.1 新興市場 5.2.3.2 無菌検査業者へのアウトソーシングの増加 5.2.4 課題 5.2.4.1 熟練した専門家の不足 5.3 料金と規制 5.3.1 規制機関、政府機関、その他の組織 表3 北米：規制機関、政府機関、その他の組織 表4 欧州：規制機関、政府機関、その他の組織 表5 アジア太平洋地域：規制機関、政府機関、その他の組織 表6 その他の地域：規制機関、政府機関、その他の組織 5.4 ポーターの5つの力分析 表7 市場：ポーターの5つの力分析 5.4.1 新規参入による脅威 5.4.2 代替品による脅威 5.4.3 買い手の交渉力 5.4.4 サプライヤーの交渉力 5.4.5 競争相手の激しさ 5.5 サプライチェーン分析 図18 市場：サプライチェーン分析 5.6 技術分析 5.7 指標価格 表8 無菌検査製品の販売価格 5.8 特許分析 図 19 市場：特許試験申請（2012 年 1 月～2022 年 12 月） 5.9 生態系分析 表9 市場：サプライチェーンのエコシステム 5.10 主要会議・イベント（2023-2024年 表10 市場：会議・イベント（2023年～2024年） 5.11 主要ステークホルダーと購買基準 5.11.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー 図 20 無菌検査製品の購入プロセスにおける利害関係者の影響 5.11.2 市場：購買基準 図21 エンドユーザーの主な購買基準 5.12 貿易分析 表11 液体をろ過／精製する機械器具の輸入業者上位10社（HSコード-842129） 表12 液体をろ過／浄化する機械器具の輸出業者上位10社（HSコード - 842129）
6 安定性試験市場：製品・サービス別（ページ番号 - 68） 6.1 はじめに 表13 製品・サービス別市場、2021-2028年（百万米ドル） 6.2 キットおよび試薬 6.2.1 標準的な無菌試験に対する需要の高まりが市場を牽引する 表14：キット・試薬市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 表15 北米：キット・試薬市場：国別、2021～2028年（百万米ドル） 表16 欧州：キット・試薬市場：国別、2021～2028年（百万米ドル） 表17 アジア：キット・試薬市場：国別、2021～2028年（百万米ドル） 表18 その他の地域：キット・試薬市場、国別、2021年～2028年（百万米ドル） 6.3 サービス 6.3.1 クロスへのアウトソーシング傾向の高まりが市場を牽引する 表 19 サービス市場、地域別、2021-2028 年（百万米ドル） 表 20 北米：サービス市場、国別、2021-2028 年（百万米ドル） 表 21 欧州：サービス市場、国別、2021-2028 年（百万米ドル） 表22 アジア：サービス市場、国別、2021年～2028年（百万米ドル） 表23 その他の地域：サービス市場、国別、2021年～2028年（百万米ドル） 6.4 機器 6.4.1 市場成長を支える迅速微生物法の採用増加 表 24：機器市場（地域別）、2021～2028 年（百万米ドル 表25 北米：機器市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル） 表 26 欧州：機器市場：国別、2021～2028 年（百万米ドル） 表27 アジア：機器市場：国別、2021～2028年（百万米ドル） 表28 その他の地域：機器市場、国別、2021年～2028年（百万米ドル）
7 安定性試験市場：試験タイプ別（ページ番号 - 76） 7.1 はじめに 表29 検査タイプ別市場、2021-2028年（百万米ドル） 7.2 膜ろ過 7.2.1 液体製剤の医薬品検査需要の高まりが普及を促進する 表30 膜ろ過市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 表 31 北米：膜ろ過の国別市場 2021-2028 (百万米ドル) 表 32 欧州：膜ろ過の国別市場 2021-2028 （百万米ドル） 表33 アジア：膜ろ過の国別市場 2021-2028 (百万米ドル) 表34 その他の地域：膜ろ過市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル） 7.3 直接接種 7.3.1 微生物汚染検査が市場を牽引する 表35 直接接種市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 表 36 北米：直接接種市場：国別 2021-2028 年（百万米ドル） 表 37 欧州：直接接種市場：国別、2021～2028 年（百万米ドル） 表38 アジア：直接接種市場（国別）2021～2028年（百万米ドル 表39 その他の地域：直接接種市場（国別）2021～2028年（百万米ドル 7.4 その他のテストタイプ 表40 その他の検査タイプ市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 表 41 北米：キット・試薬市場：国別 2021-2028 年（百万米ドル） 表42 欧州：その他の検査タイプ市場：国別、2021～2028年（百万米ドル） 表43 アジア：その他の検査タイプ市場、国別、2021年～2028年（百万米ドル） 表44 その他の地域：その他の検査タイプ市場、国別、2021年～2028年（百万米ドル）
8 安定性試験市場（用途別）（ページ番号 - 84 8.1 導入 表45 用途別市場、2021-2028年（百万米ドル） 8.2 医薬品・生物製剤製造業 8.2.1 医薬品・バイオ医薬品生産能力の増加が市場を牽引する 表46 医薬品・生物製剤製造市場、地域別、2021年～2028年（百万米ドル） 表 47 北米：医薬品・生物製剤製造市場：国別 2021-2028 （百万米ドル） 表 48 欧州：医薬品・生物製剤製造市場 国別 2021-2028 (百万米ドル) 表49 アジア：医薬品・生物製剤製造市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル） 表50 その他の地域：医薬品・生物製剤製造市場、国別、2021年～2028年（百万米ドル） 8.3 医療機器製造 8.3.1 医療機器の無菌検査需要の高まりが市場を牽引する 表51 医療機器製造市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 表 52 北米：医療機器製造市場 国別 2021-2028 (百万米ドル) 表 53 欧州：医療機器製造市場 国別 2021-2028 (百万米ドル) 表 54 アジア：医療機器製造市場 国別 2021-2028 (百万米ドル) 表55 その他の地域：医療機器製造市場、国別、2021年～2028年（百万米ドル） 8.4 その他の用途 表56 その他のアプリケーション市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル） 表 57 北米：その他の用途の国別市場 2021-2028 (百万米ドル) 表 58 欧州：その他の用途の国別市場 2021-2028 (百万米ドル) 表 59 アジア：その他の用途市場：国別 2021-2028 (百万米ドル) 表60 その他の地域：その他の用途市場、国別、2021年～2028年（百万米ドル）
9 安定性試験市場：エンドユーザー別（ページ No.） 9.1 はじめに 表61：エンドユーザー別市場、2021-2028年（百万米ドル） 9.2 製薬会社 9.2.1 生産能力の拡大と新薬の強力なパイプラインが市場を牽引する 表62 製薬会社市場、地域別、2021年～2028年（百万米ドル） 表63 北米：製薬会社市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル） 表64 欧州：製薬会社市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル） 表65 アジア：製薬会社市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル） 表66 その他の地域：製薬会社市場、国別、2021年～2028年（百万米ドル） 9.3 バイオテクノロジー企業 9.3.1 バイオテクノロジー企業への研究開発投資の増加が市場を牽引する 表67 バイオテクノロジー企業向け市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 表 68 北米：バイオテクノロジー企業市場 国別 2021-2028 (百万米ドル) 表 69 欧州：バイオテクノロジー企業向け市場（国別）2021～2028年（百万米ドル 表70 アジア：バイオテクノロジー企業向け市場、国別、2021年～2028年（百万米ドル） 表71 その他の地域：バイオテクノロジー企業向け市場、国別、2021年～2028年（百万米ドル） 9.4 その他のエンドユーザー 表72 その他のエンドユーザー市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 表 73 北米：その他のエンドユーザー市場：国別 2021-2028 （百万米ドル） 表 74 欧州：その他のエンドユーザー市場：国別 2021-2028 （百万米ドル） 表 75 アジア：その他のエンドユーザー市場 国別 2021-2028 (百万米ドル) 表76 その他の地域：その他のエンドユーザー市場、国別、2021年～2028年（百万米ドル）
10 安定性試験市場（地域別）（ページ番号 - 101 10.1 導入 表77：地域別市場、2021-2028年（百万米ドル） 10.2 北米 図 22 北米：無菌検査市場のスナップショット 表78 北米：市場：国別、2021-2028年（百万米ドル） 表 79 北米：製品・サービス別市場、2021-2028 年（百万米ドル） 表 80 北米：2021-2028 年検査タイプ別市場（百万米ドル） 表 81 北米：用途別市場 2021-2028 (百万米ドル) 表 82 北米：エンドユーザー別市場 2021-2028 （百万米ドル） 10.2.1 米国 10.2.1.1 医療機器産業の成長拡大が普及を促進する 表83 米国：製品・サービス別市場、2021-2028年（百万米ドル） 表 84 米国：検査タイプ別市場、2021-2028 年（百万米ドル） 表 85 米国：用途別市場、2021-2028 年（百万米ドル） 表 86 米国：エンドユーザー別市場 2021-2028 （百万米ドル） 10.2.2 カナダ 10.2.2.1 医薬品・生物製剤製造の需要増加が市場成長を支える 表 87 カナダ：無菌検査市場：製品・サービス別、2021～2028 年（百万米ドル） 表88 カナダ：検査タイプ別市場、2021～2028年（百万米ドル） 表 89 カナダ：用途別市場 2021-2028 (百万米ドル) 表90 カナダ：エンドユーザー別市場、2021-2028年（百万米ドル） 10.2.3 北米：景気後退の影響 10.3 ヨーロッパ 表 91 欧州：市場：国別、2021-2028 年（百万米ドル） 表 92 欧州：製品・サービス別市場、2021-2028 年（百万米ドル） 表 93 欧州：検査タイプ別市場、2021～2028 年（百万米ドル） 表 94 欧州：用途別市場、2021～2028 年（百万米ドル） 表 95 欧州：エンドユーザー別市場、2021～2028 年（百万米ドル） 10.3.1 ドイツ 10.3.1.1 連邦政府・州政府による研究開発資金援助が普及を促進する 表 96 ドイツ：無菌試験市場：製品・サービス別、2021～2028 年（百万米ドル） 表 97 ドイツ：検査タイプ別市場 2021-2028 （百万米ドル） 表 98 ドイツ：用途別市場 2021-2028 （百万米ドル） 表 99 ドイツ：エンドユーザー別市場 2021-2028 (百万米ドル) 10.3.2 英国 10.3.2.1 バイオテクノロジー製造企業の発展が市場を牽引する 表100 英国：製品・サービス別市場、2021～2028年（百万米ドル） 表 101 英国：検査タイプ別市場 2021-2028 （百万米ドル） 表 102 英国：用途別市場 2021-2028 （百万米ドル） 表 103 英国：エンドユーザー別市場 2021-2028 （百万米ドル） 10.3.3 フランス 10.3.3.1 生物製剤製造に対する政府のイニシアチブの高まりが市場成長を支える 表 104 フランス：無菌試験市場：製品・サービス別、2021～2028 年（百万米ドル） 表105 フランス：2021-2028年検査タイプ別市場（百万米ドル） 表 106 フランス：用途別市場、2021～2028年（百万米ドル） 表 107 フランス：エンドユーザー別市場 2021-2028 （百万米ドル） 10.3.4 イタリア 10.3.4.1 市場の成長を支えるバイオ新興企業の設立に対する政府の好意的支援 表 108 イタリア：製品・サービス別市場 2021-2028 (百万米ドル) 表 109 イタリア：検査タイプ別市場 2021-2028 （百万米ドル） 表110 イタリア：用途別市場 2021-2028 (百万米ドル) 表111 イタリア：エンドユーザー別市場 2021-2028 (百万米ドル) 10.3.5 スペイン 10.3.5.1 取り込みを促進するための原薬開発への注目の高まり 表 112 スペイン：無菌試験市場：製品・サービス別、2021～2028 年（百万米ドル） 表 113 スペイン：検査タイプ別市場 2021-2028 (百万米ドル) 表114 スペイン：用途別市場 2021-2028 (百万米ドル) 表 115 スペイン：エンドユーザー別市場 2021-2028 （百万米ドル） 10.3.6 その他のヨーロッパ 表 116 その他のヨーロッパ：市場：製品・サービス別、2021～2028年（百万米ドル） 表 117 その他の欧州：2021～2028年検査タイプ別市場（百万米ドル） 表 118 その他の欧州：用途別市場 2021-2028 (百万米ドル) 表 119 その他のヨーロッパ：2021～2028年エンドユーザー別市場（百万米ドル） 10.3.7 欧州：景気後退の影響 10.4 アジア 図 23 アジア：無菌検査市場のスナップショット 表120 アジア：国別市場、2021-2028年（百万米ドル） 表121 アジア：製品・サービス別市場、2021-2028年（百万米ドル） 表122 アジア：2021-2028年検査タイプ別市場（百万米ドル） 表123 アジア：用途別市場、2021-2028年（百万米ドル） 表124 アジア：エンドユーザー別市場、2021-2028年（百万米ドル） 10.4.1 中国 10.4.1.1 医薬品製造増加のための政府の好意的な政策が市場を牽引する 表 125 中国：製品・サービス別市場 2021-2028 (百万米ドル) 表126 中国：2021-2028年検査タイプ別市場（百万米ドル） 表127 中国：用途別市場 2021-2028 (百万米ドル) 表128 中国：エンドユーザー別市場 2021-2028 (百万米ドル) 10.4.2 日本 10.4.2.1 細胞・遺伝子治療施設への投資の増加が市場成長を支える 表 129 日本：無菌試験市場：製品・サービス別、2021-2028 年（百万米ドル） 表130 日本：検査タイプ別市場、2021-2028年（百万米ドル） 表131 日本：用途別市場、2021-2028年（百万米ドル） 表132 日本：エンドユーザー別市場、2021-2028年（百万米ドル） 10.4.3 インド 10.4.3.1 バイオシミラーの需要増加が市場を牽引する 表 133 インド：2021-2028年市場：製品・サービス別（百万米ドル） 表134 インド：2021-2028年検査タイプ別市場（百万米ドル） 表 135 インド：用途別市場 2021-2028 (百万米ドル) 表136 インド：エンドユーザー別市場 2021-2028 (百万米ドル) 10.4.4 韓国 10.4.4.1 無菌試験サービスの普及を後押しする医薬品の大幅な輸出 表 137 韓国：無菌試験市場：製品・サービス別、2021～2028 年（百万米ドル） 表 138 韓国：検査タイプ別市場 2021-2028 （百万米ドル） 表 139 韓国：用途別市場 2021-2028 (百万米ドル) 表 140 韓国：エンドユーザー別市場 2021-2028 (百万米ドル) 10.4.5 その他のアジア 表141 その他のアジア：市場：製品・サービス別、2021-2028年（百万米ドル） 表142 その他のアジア：2021～2028年検査タイプ別市場（百万米ドル） 表143 その他のアジア：2021-2028年市場：用途別（百万米ドル） 表144 その他のアジア：2021-2028年エンドユーザー別市場（百万米ドル） 10.5 その他の地域 表 145 その他の地域：無菌検査市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 表146 その他の地域：市場：製品・サービス別、2021-2028年（百万米ドル） 表147 その他の地域：2021-2028年検査タイプ別市場（百万米ドル） 表148 その他の地域：用途別市場、2021-2028年（百万米ドル） 表 149 その他の地域：2021-2028年エンドユーザー別市場（百万米ドル） 10.5.1 南・中央アメリカとカリブ海諸国 10.5.1.1 ワクチンの生産拡大が無菌試験の需要を促進する 表150 南米・カリブ海諸国：製品・サービス別市場、2021年～2028年（百万米ドル） 表151 南米・カリブ海諸国：検査タイプ別市場、2021～2028年（百万米ドル） 表152 南米・カリブ海諸国：用途別市場、2021～2028年（百万米ドル） 表153 南米・カリブ海諸国：2021～2028年エンドユーザー別市場（百万米ドル） 10.5.2 太平洋・オセアニア 10.5.2.1 医薬品の研究開発投資の改善による普及の促進 表 154 太平洋・オセアニア：無菌試験市場：製品・サービス別、2021～2028 年（百万米ドル） 表155 太平洋・オセアニア：2021～2028年検査タイプ別市場（百万米ドル） 表156 太平洋・オセアニア：用途別市場、2021～2028年（百万米ドル） 表157 太平洋・オセアニア：2021～2028年エンドユーザー別市場（百万米ドル） 10.5.3 アフリカ 10.5.3.1 医療インフラに対する政府の支援が市場を牽引 表158 アフリカ：製品・サービス別市場、2021-2028年（百万米ドル） 表159 アフリカ：2021～2028年検査タイプ別市場（百万米ドル） 表160 アフリカ：用途別市場、2021～2028年（百万米ドル） 表161 アフリカ：2021～2028年エンドユーザー別市場（百万米ドル）
11 競争力のある景観 (ページ - 144) 11.1 概要 11.2 主要プレーヤーが採用した戦略 表 162 無菌検査市場：主要プレーヤーの戦略 11.3 市場シェア分析 図24 市場：2022年の主要企業の市場シェア分析（主要4社） 表163 市場：競合の激しさ 11.4 主要企業の収益シェア分析 図25 市場：主要プレーヤー（上位4社）の収益シェア分析 11.5 企業評価クワドラント 図26 市場：企業評価マトリックス（2022年） 11.5.1 スターズ 11.5.2 新進リーダー 11.5.3 パーベイシブ・プレーヤー 11.5.4 参加者 11.6 企業評価象限：新興企業／中堅企業 図27 市場：新興企業/MSの企業評価マトリックス（2022年） 11.6.1 進歩的企業 11.6.2 スタートブロック 11.6.3 対応する企業 11.6.4 ダイナミック・カンパニー 11.7 競争ベンチマーキング 11.7.1 会社の製品フットプリント 表 164 市場：製品ポートフォリオ分析 11.7.2 地理的フットプリント 表 165 市場：地理的分析 11.8 競争シナリオ 表166 市場：取引（2019年1月～2023年1月） 表167 市場：その他の動向（2019年1月～2023年1月）
12 企業プロフィール（ページ番号 - 156） 12.1 主要プレーヤー (事業概要、提供する製品/サービス、最近の動向、MnM View)*。 12.1.1 メルクKGAA 表168 メルクKGAA：事業概要 図28 メルクKGAA：企業スナップショット（2021年） 12.1.2 チャールズ・リバー・ラボラトリーズ 表 169 チャールズ・リバー・ラボラトリーズ：事業概要 図 29 チャールズ・リバー・ラボラトリーズ：企業スナップショット（2021 年） 12.1.3 バイオメリュー 表 170 バイオメリュー・サ：事業概要 図30 バイオメリュー・サ：企業スナップショット（2021年） 12.1.4 SGS S.A. 表 171 SGS SA: 事業概要 図31 SGS S.A.：企業スナップショット（2021年） 12.1.5 サルトリウスAG 172 サルトリウス：事業概要 図 32 サルトリウス：企業スナップショット（2022 年） 12.1.6 サーモフィッシャーサイエンティフィック社 表 173 サーモフィッシャーサイエンティフィック：事業概要 図33 サーモフィッシャーサイエンティフィック：企業スナップショット（2022年） 12.1.7 無錫アプテック 表 174 無錫アプテック：事業概要 12.1.8 サムスン・バイオロジクス 表 175 三星生物製剤：事業概要 図 34 サムスンバイオロジクス：企業スナップショット（2021 年） 12.1.9 ゲンスクリプト 表 176 ゲンスクリプト：事業概要 図 35 ジェンスクリプト：企業スナップショット（2021 年） 12.1.10 パシフィックバイオラボ 表 177 パシフィックバイオラボ：事業概要 12.1.11 ネルソン・ラボラトリーズ LLC 表 178 Nelson Laboratories, LLC: 事業概要 * 非上場企業の場合、事業概要、提供する製品／サービス、最近の動向、MnM Viewを把握できない可能性がある。 12.2 その他の選手 12.2.1 ペース分析 12.2.2 Rapid Micro Biosystems, Inc. 12.2.3 テンタマス 12.2.4 シンゴタ・ソリューションズ 12.2.5 ネオファームラボ社 12.2.6 レクサメッド 12.2.7 アステル・サイエンティフィック社 12.2.8 ハイメディア・ラボラトリーズ 12.2.9 ポール・コーポレーション（ダナハー社傘下） 12.2.10 ボストン分析 12.2.11 ソルビアスAG 12.2.12 BD
13 付録（ページ番号 - 192） 13.1 ディスカッション・ガイド 13.2 Knowledgestore：Marketsandmarketsの購読ポータル 13.3 カスタマイズ・オプション 13.4 関連レポート 13.5 著者詳細
